Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило таблетку Novo Nordisk Wegovy, что делает ее первым пероральным лекарством GLP 1, очищенным для хронического контроля веса у взрослых, сообщает корреспондент Qazinform.
Некогда ежедневная таблетка одобрена для использования наряду с пониженной калорийной диетой и повышенной физической активностью у взрослых с ожирением или у взрослых с избыточным весом и имеющих по крайней мере одно заболевание, связанное с весом.
Одобрение также распространяется на сердечно-сосудистую пользу. Таблетки Wegovy показаны для снижения риска основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть, сердечный приступ и инсульт, у взрослых с избыточным весом или ожирением, у которых установлено сердечно-сосудистые заболевания.
В Novo Nordisk заявили, что таблетки Wegovy будут производиться в Соединенных Штатах, и что поставки готовы к запуску. Ожидается, что начальная доза 1,5 мг будет доступна в аптеках и через отдельных поставщиков телемедицины в начале января 2026 года, с предложениями экономии, которые доводят ежемесячную цену самооплаты до 149 долларов. Компания заявила, что дополнительная информация о охвате и программах помощи пациентам будет выпущена при запуске.
Novo Nordisk сказал, что решение было основано на результатах клинического исследования OASIS 4 фазы 3, 64-недельного рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования с участием 307 взрослых без диабета. Участники получали один раз в день пероральный семаглутид в дозе 25 мг или плацебо, вместе с вмешательством в образ жизни.
В исследовании пациенты, которые оставались на лечении на протяжении всего исследования, достигли средней потери веса около 17% по сравнению с примерно 3% в группе плацебо. Когда все участники были включены независимо от того, остались ли они на лечении, средняя потеря веса составила около 14% с таблеткой Wegovy против около 2% с плацебо. Основываясь на исходной массе тела, 76% пациентов, принимающих таблетки, достигли по крайней мере 5% потери веса, по сравнению с 31% пациентов, получавших плацебо.
По данным компании, распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось в OASIS 4, соответствовали тем, которые наблюдались с инъекционным семаглутидом, и включали тошноту, диарею и рвоту.
Ранее информационное агентство Qazinform сообщило, что Ozempic может снизить риски для здоровья при шизофрении.