Компания Movano объявила о своей первой подаче заявки в FDA на предстоящее кольцо Evie Ring. Недавно компания представила предварительное уведомление 510(k), которое в настоящее время находится на рассмотрении агентства. Заявка включает данные о производительности носимых устройств из недавних экспериментов Movano.
Например, исследование Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) показало, что монитор SpO2 имеет погрешность 2%, а отдельное испытание показало, что монитор сердечного ритма имеет точность в пределах 1 удара в минуту; оба результата улучшились по минимальным требованиям FDA. Помимо измерения SpO2, частоты сердечных сокращений в покое и вариабельности сердечного ритма, гаджет позволит вам отслеживать частоту дыхания, вариабельность температуры кожи, активность, сон и настроение. Данные, собранные носимым устройством, будут доступны для просмотра в сопутствующем приложении, и компания стремится предоставить легко понятную информацию.
В начале этого года Movano объявила дату запуска своего кольца Evie Ring в США в сентябре . Однако, учитывая более позднее, чем планировалось, представление в FDA, компания теперь стремится выпустить устройство в ноябре, незадолго до Черной пятницы. Хотя точная дата запуска носимых устройств для отслеживания состояния здоровья еще неизвестна, бренд подтвердил, что они будут продаваться по цене 269 долларов США без ежемесячной подписки.
AIRHECTO-Система предочистки воздуха для долгой и бесперебойной работы вашей спецтехники