В последнее время у Apple возникли некоторые трудности в области умных часов и функций мониторинга здоровья. В декабре компания была вынуждена временно приостановить продажи часов Watch Series 9 и Watch Ultra 2 в США из-за патентного спора с компанией Masimo, заявленного Комиссией по международной торговле (ITC). Хотя Apple возобновила продажи обеих моделей часов, все единицы Watch Series 9 и Watch Ultra 2, проданные с января, должны поставляться с отключенной функцией измерения уровня кислорода в крови.
Теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердило программное обеспечение Apple для обнаружения фибрилляции предсердий (AFib) для своей программы «Инструменты разработки медицинского оборудования» (MDDT). Другими словами, FDA разрешает использование технологии Apple AFib в клинических исследованиях. Для справки: фибрилляция предсердий — это тип нарушения сердечного ритма, также известный как мерцательная аритмия.
FDA отмечает, что функция истории мерцательной аритмии от Apple — это первая цифровая технология здравоохранения, которая соответствует требованиям программы MDDT. Эта функция была разработана в ходе клинических исследований для регулярного мониторинга нагрузки на фибрилляцию сердца у пациентов до и после использования устройств для абляции сердца. Дополнительную информацию можно найти в официальном заявлении FDA.