Национальное управление медицинских продуктов Китая одобрило регистрацию инновационного имплантируемого интерфейса «мозг–компьютер» (BCI), разработанного компанией Neuracle Technology (Shanghai) Co., Ltd.. Как сообщает Qazinform.com, это решение фактически открывает путь к первому в мире коммерческому применению инвазивного BCI-устройства.
Новый продукт, получивший название NEO, стал также первым инвазивным интерфейсом такого типа, который достиг стадии клинического применения.
Устройство предназначено для пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих квадриплегией вследствие травм шейного отдела спинного мозга. Такие пациенты не способны выполнять даже базовые движения пальцами, включая захват предметов.
Имплантат размером с монету вживляется в организм и позволяет в реальном времени считывать и расшифровывать сигналы мозга. Эти сигналы затем используются для управления специальной пневматической перчаткой, с помощью которой пациенты могут выполнять повседневные действия — например, брать предметы или пить воду.
Разработка использует эпидуральный метод имплантации, что обеспечивает высокое качество сигнала при минимальном воздействии на ткани мозга. Кроме того, система оснащена беспроводным питанием и связью, благодаря чему достаточно одной операции для длительного использования. Уже примерно через месяц после вмешательства пациенты могут самостоятельно пользоваться устройством в домашних условиях.
На данный момент технология была протестирована в 36 клинических случаях, включая пилотные исследования и многоцентровые испытания по стандартам GCP. У всех участников наблюдалось улучшение функции захвата, а у некоторых — признаки восстановления нервной активности.
Развитие технологий интерфейс мозг-компьютер считается одним из приоритетных направлений в Китае. В частности, Шанхай активно поддерживает этот сектор: в городе уже создано около 60 компаний, занимающихся разработками в области BCI. Несколько проектов проходят ускоренную процедуру рассмотрения, а один из них получил статус прорывной терапии от Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Ранее Qazinform сообщало о достижениях китайских ученых в области неинвазивных технологий визуализации мозга, что подчеркивает стремительное развитие нейротехнологий в стране.